相对于2008 版来说，2015版标准删掉了应形成质量管理手册和程序文件的描述，而是 均以成文信息代替，这样可以避免手册、程序文件和公司制度成两张皮的问题。 将新版标准中出现成文信息的地方汇总了一下，并列出了应形成什么样的文件信息，标准全 文共有19次提到成文信息，其中包括明确规定的有18项，第6项是要求除18项之外

　　描述质量管理体系的范围时，对不适 用的标准条款，应将质量管理体系的 删减及其理由形成文件。

　　损坏或发现不适用的情况，组织应向 顾客、外部供方报告，并保持文件信 息。

　　活动与监视和测量的要求相一致的方 式实施。 组织应保持适当的文件信息，以提供 “结果”的证据。

　　体系管理质量、环境、职业健康安全等管理体系知识分享！包括ISO9001、14001、45001、13485、17025、27001、IATF16949等管理体系文件制度、表单记录、培训教材PPT、电子书、注册审核员考试资料、体系管理实际案例模板等